Производитель препарата от диабета подает в суд из-за составленных версий препарата Мунжаро.
Производитель препарата от диабета подает в суд из-за версий препарата Мунжаро.
Другой производитель препаратов от диабета предпринимает юридические действия против компаний в нескольких штатах, утверждая, что они “мошеннически утверждают”, что их составленные продукты такие же, как его лекарство.
На этот раз Eli Lilly подает иск против определенных медицинских спа, центров здоровья и аптек комбинированного типа в отношении его лекарства Mounjaro.
Mounjaro содержит активный ингредиент тирзепатид и одобрено Американской администрацией по контролю за продуктами питания и лекарствами для лечения сахарного диабета 2 типа.
Цель исков, поданных во вторник, – остановить другие компании от “незаконной маркетинговой деятельности и продажи неодобренных Администрацией по контролю за продуктами питания и лекарствами продуктов смешанных типов”.
- Обнаружена связь между распространенными химическими веществами ПФА...
- Фрустрации на работе могут действительно разбить сердце мужчин
- Пациенты с болезнью Паркинсона часто сражаются с скрытым врагом сти...
«Lilly подала этот иск в защиту пациентов», – говорится в заявлении компании, опубликованном во вторник. «Lilly не может подтвердить безопасность или эффективность продуктов, утверждающих, что они содержат тирзепатид, которые не являются нашими собственными товарными знаками».
Компания продает Mounjaro только в одноразовых шприцах.
«Эти организации должны быть остановлены в предоставлении лекарственных препаратов в нарушение законов о защите потребителей, особенно когда они обещают своим пациентам, что их препараты обладают таким же профилем безопасности и клиническими преимуществами, как Mounjaro», – добавлено в заявлении.
В июне Novo Nordisk подал иски против компаний, производящих смешанные версии семаглютида, который используется в его препаратах от сахарного диабета 2 типа Ozempic и Rybelsus. Лекарство также используется для лечения ожирения под брендом Wegovy.
В своих делах Novo Nordisk просил компании “прекратить ложную рекламу, нарушение товарного знака и/или незаконные продажи неодобренных Администрацией по контролю за продуктами питания и лекарствами смешанных продуктов, утверждающих, что они содержат семаглютид».
Eli Lilly заявила, что эти смешанные версии могут вызывать “потенциально серьезные риски для здоровья”.
«Продукты, утверждающие, что они содержат тирзепатид, которые производятся и/или распространяются компаунд-аптеками или распространяются контрафактными источниками, не были просмотрены Администрацией по контролю за продуктами питания и лекарствами США или глобальными регулирующими органами для определения безопасности, качества или эффективности», – заявил Eli Lilly.
По информации FDA, люди сообщили о нежелательных явлениях от смешанного семаглютида. Агентство заявило, что пациенты «не должны использовать смешанные препараты, если есть доступный одобренный препарат».
Однако Mounjaro входит в список нехватки лекарств агентства с прошлого года, наряду с Ozempic и Wegovy.
«Когда лекарство в дефиците, компаундеры могут быть в состоянии приготовить смешанную версию этого лекарства, если они соответствуют определенным требованиям Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (FD&C)», – сказала FDA.
Дополнительная информация
Более подробную информацию можно найти на сайте Администрации по контролю за продуктами питания и лекарствами США о Mounjaro.
ИСТОЧНИК: Eli Lilly & Co., новости, пресс-релиз, 19 сентября 2023 года
