FDA добавляет предупреждение о кишечной непроходимости на этикетку препарата Ozempic
FDA adds warning about bowel obstruction to Ozempic medication label
28 сентября 2023 года – После нескольких десятков сообщений о кишечной непроходимости у людей, принимающих препарат от диабета Ozempic, FDA объявила, что потенциально опасное состояние будет указано в инструкции по применению препарата.
Медицинским термином для кишечной непроходимости является “илеус”, и FDA получила 18 сообщений о случаях илеуса у людей, принимающих Ozempic.
FDA получила более 8 500 сообщений о проблемах с желудочно-кишечным трактом у людей, принимающих препараты, подобные Ozempic и Wegovy, последний из которых одобрен для похудения. Илеус упоминается в 33 случаях, включая два летальных исхода, у людей, принимающих препараты, содержащие семаглютид, который является активным ингредиентом в Ozempic, Wegovy и другом широко используемом препарате для похудения под названием Mounjaro.
Семаглютид действует путем имитации гормона, называемого глюкагоноподобным пептидом-1 (GLP-1), который воздействует на участки мозга, регулирующие аппетит и потребление пищи. Инструкции для Mounjaro, Ozempic и Wegovy уже указывают на возможность задержки опорожнения желудка. Принятие семаглютида связано с значительной потерей веса, часто составляющей около 15% от массы тела.
FDA не утверждает прямую связь между Ozempic и кишечной непроходимостью.
- Жизнь танцовщицы Алисии Граф Мак с анкилозирующим спондилоартритом
- Добавление всего лишь 3 000 шагов в день может снизить высокое арте...
- Новый антибиотик может помочь бороться с устойчивыми стафилококковы...
“Поскольку эти реакции сообщаются добровольно из популяции неизвестного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с применением лекарственного средства”, – говорится в заявлении FDA об обновлении инструкции.
Такое же предупреждение о риске кишечной непроходимости уже указано в инструкциях для Mounjaro и Wegovy.
Изменение инструкции произошло после того, как в августе женщина из Луизианы подала иск, в котором утверждается, что она “получила серьезные повреждения” после применения Mounjaro и Ozempic, а фармацевтические компании не раскрыли риск рвоты и поноса из-за воспаления слизистой оболочки желудка, а также риск паралича желудка (известного как гастровезия).
