FDA одобряет первую контрацептивную пилюльку без рецепта

FDA approves first OTC contraceptive pill

Американская администрация по контролю за продуктами питания и лекарствами в четверг утвердила первую в стране доступную без рецепта контрацептивную таблетку, что, вероятно, откроет путь для гораздо большего доступа к контрацепции для американцев.

Женщины смогут купить прогестинон-таблетку (таблетка только с прогестиноном) в аптеках, магазинах удобств и продуктовых магазинах, сообщила FDA. Нет возрастных ограничений.

Opill, выпускаемый компанией Perrigo, должен быть доступен в магазинах с января или февраля, сообщает Washington Post. Ориентировочная розничная цена ожидается в этой осенью.

Opill был впервые утвержден FDA в 1973 году. Другие виды контрацептивных таблеток останутся доступными только по рецепту.

• Для молодых работников, бессонница снижает производительность
• Цвет океана меняется, и за этим, скорее всего, стоит изменение клим...
• Инструменты генной редактировки открывают путь к новым методам лече...

«Сегодняшнее одобрение является первым случаем, когда нерецептурный ежедневный контрацептив будет доступен для миллионов людей в Соединенных Штатах», – сказала директор Центра по оценке лекарств ФДА доктор Патриция Каваццони в пресс-релизе агентства, анонсирующем одобрение. «При использовании согласно инструкции, ежедневный контрацептив в виде таблеток является безопасным и, как ожидается, более эффективным, чем доступные на данный момент нерецептурные контрацептивные методы для предотвращения нежелательной беременности».

Американская медицинская ассоциация, американская академия семейных врачей, американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) и другие медицинские организации уже поддерживают доступ к гормональной контрацепции без рецепта и возрастных ограничений.

Коалиция «Освободите таблетку» также выступала за статус нерецептурного контроля над контрацептивными таблетками с 2004 года, указывая на множество преград, существующих для людей, которые хотят использовать контрацептивные таблетки, особенно для тех, кто из маргинализованных сообществ.

«Это трансформационное изменение в доступе к контрацепции и репродуктивному здоровью», – сказала Виктория Николс, директор проекта «Освободите таблетку», коалиции из десятков групп, работающих над нерецептурными контрацептивными таблетками в Соединенных Штатах.

В своем решении FDA последовала рекомендации консультативной группы, которая в мае единогласно проголосовала за нерецептурные таблетки.

В документах, представленных перед заседанием консультативной группы, агентство выразило опасения о том, будут ли люди использовать эти таблетки должным образом.

Исследования показали, что большинство потребителей понимают инструкции на этикетке Opill, что поддерживает их способность правильно использовать препарат без рецепта, заявила FDA.

Opill был представлен для рассмотрения без рецепта в ноябре 2022 года, но ФДА отложила решение для ознакомления с дополнительной информацией.

Доктор Кристин Брэнди, стипендиатка Дарни-Лэнди и акушер-гинеколог из Ньюарка, штат Нью-Джерси, считает, что Opill должен продаваться без рецепта.

Основным противопоказанием для этой таблетки является наличие активного рака молочной железы.

Но «большинство людей с активным раком молочной железы уже обращаются к нескольким врачам, которые обсудят с ними вопрос о контрацепции», – сказала Брэнди.

ФДА также указала на опасения, что таблетка может быть менее эффективной у людей с избыточным весом или ожирением, но Брэнди не считает, что это будет проблемой. «Мы не делаем ничего особенного для пациентов с ожирением, принимающих таблетку [по рецепту]», – сказала она.

Сделать контрацептивную таблетку доступной без рецепта еще важнее после решения Верховного суда США об отмене дела Роу против Уэйда в прошлом году, решение, которое отменило конституционное право на прерывание беременности, вернув вопрос обратно к штатам.

«Люди уже сталкиваются с преградами в получении репродуктивной здравоохранения, которое им необходимо и которое они заслуживают», – отметила Брэнди. «Доступ к контрацепции без рецепта не является решением проблемы запрета абортов, но расширение доступа к контрацепции поможет большему числу людей предотвратить беременность… и значение этого нельзя переоценить».

ВОПРОС

Дополнительная информация

Американский колледж акушеров и гинекологов предлагает больше информации о выборе наилучшего метода контрацепции.

ИСТОЧНИКИ: U.S. Администрация по пищевым продуктам и лекарствам, пресс-релиз, 13 июля 2023 года; 8 мая 2023 года, пресс-конференция с участием: Виктория Николс, директор проекта “Освободите Пилюлю”, Кембридж, Массачусетс; Кристин Брэнди, доктор медицины, стипендиат Дарни-Лэнди, Американский колледж акушеров-гинекологов, акушер-гинеколог, Ньюарк, Нью-Джерси; Washington Post