FDA утверждает первую таблетку для послеродовой депрессии

FDA approves first postpartum depression pill

7 августа 2023 года – FDA одобрило первый пероральный препарат для послеродовой депрессии, состояния, которое затрагивает примерно одну из семи матерей в Соединенных Штатах.

Таблетка, зуразолон (торговое название Зурзува), является стероидом, действующим на определенные рецепторы в мозге, которые регулируют настроение, пробуждение, поведение и когнитивные функции, согласно производителю препарата, компании Биоген. Рекомендуемая доза Зурзувы составляет 50 миллиграмм, принимаемых однократно ежедневно в течение 14 дней, вечером во время приема жирной пищи, согласно FDA.

Послеродовая депрессия часто остается недиагностированной и не лечится. Многие матери неохотно раскрывают свои симптомы своим близким и врачам, опасаясь, что их осудят за их родительство. По данным исследования 2017 года, самоубийства составляли примерно 5% смертей до или после родов среди женщин в Канаде, причем большинство этих смертей происходило в первые 3 месяца в году после родов.

“Послеродовая депрессия – это серьезное и потенциально опасное состояние, при котором женщины испытывают печаль, вину, неполноценность – даже в тяжелых случаях – мысли о причинении вреда себе или своему ребенку”, – сказала Тиффани Р. Фаркионе, доктор медицинских наук, директор отдела психиатрии Центра по оценке лекарственных средств FDA, в заявлении о разрешении.

Она также отметила, что это может повлиять на материнско-ребеноческую привязанность и “оказать последствия для физического и эмоционального развития ребенка”, поскольку женщины справляются с “чрезвычайными, а иногда и жизнеугрожающими, ощущениями”.

Другая одобренная терапия для послеродовой депрессии – это препарат внутривенного введения. Но для его использования требуются длительные инфузии в госпитальных условиях, и он стоит 34 000 долларов.

Одобрение FDA для препарата Зурзува основано, в частности, на данных, опубликованных в 2023 году в Американском журнале психиатрии, которые показали, что препарат привел к значительному улучшению депрессивных симптомов на 15-й день по сравнению с группой плацебо. Улучшения были видны на 3-й день, самой ранней оценке, и они сохранялись на всех визитах во время лечения и периода наблюдения (до дня 42).

Пациенты с тревожностью, получавшие активный препарат, показали улучшение симптомов по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Самые распространенные побочные эффекты, отмеченные в испытании, были сонливость, сонливость и головная боль. Повышение веса, сексуальная дисфункция, симптомы отмены и увеличение суицидального поведения не наблюдались.

Упаковка Зурзувы будет содержать предупреждение в виде рамки, указывающее, что препарат может влиять на способность пользователя водить транспортные средства и выполнять другие потенциально опасные действия, возможно, без их осознания нарушения, заявило FDA. В результате агентство заявило, что люди, принимающие Зурзуву, не должны водить или управлять тяжелым оборудованием в течение не менее 12 часов после приема таблетки.

Преодолейте его шипы и получите пользу для ...
Йога может сделать чудеса для стареющего мо...
Врачи 19 века назначали опасный душ жидкий ...
Тайна терапии инсулиновыми комами
Комбуча может помочь контролировать уровень...
Уход за эндометриозом у взрослых трансгенде...
Fitness

Fitness