FDA одобряет первую вакцину от вируса чикунгуньи

FDA утверждает первую вакцину от вируса чикунгуньи

Новостная картинка: FDA одобрило первую вакцину от вируса чикунгуньи

Первая вакцина для предотвращения инфекции вирусом чикунгуньи была одобрена Управлением по продуктам питания и лекарственным средствам США в четверг.

Одноразовый укол, известный как Иксчик, одобрен для взрослых, которые подвержены повышенному риску заражения вирусом.

“Инфекция вирусом чикунгуньи может привести к тяжелым заболеваниям и продолжительным проблемам со здоровьем, особенно у пожилых людей и людей с основными медицинскими проблемами”, – сказал Д-р Питер Маркс, директор Центра по оценке и исследованию биологических продуктов Управления по продуктам питания и лекарственным средствам, в заявлении агентства об одобрении. “Сегодняшнее одобрение решает незакрытую медицинскую потребность и является важным прогрессом в предотвращении потенциально угрожающего заболевания с ограниченными вариантами лечения.”

Чикунгунья является всплывающей глобальной угрозой здоровью, со словами Управления, за последние 15 лет было зарегистрировано не менее 5 миллионов случаев инфекции вирусом чикунгуньи. Самый высокий риск заражения наблюдается в тропических и субтропических регионах Африки, Юго-Восточной Азии и частях Америки, где населяются комары, переносящие вирус чикунгуньи. К сожалению, изменение климата позволило вирусу распространиться на новые территории, добавило Управление.

До 2006 года вирус был редко выявлен у американских путешественников, согласно Центрам по контролю и профилактике заболеваний США, но исследования выявили несколько случаев у американских путешественников с 2006 по 2013 год. Затем, в конце 2014 года, были сообщены о случаях местного распространения в Флориде, Техасе, Пуэрто-Рико и Виргинских островах США.

У людей, заболевших чикунгуньей, обычно возникает лихорадка и может развиться суставная боль. Они также могут испытывать головную боль, мышечную боль и сыпь. У некоторых людей суставная боль может быть сильной и продолжаться годами. Как отмечает FDA, у новорожденных чикунгунья может представлять потенциальную угрозу для жизни.

Ixchiq содержит живую ослабленную версию вируса, поэтому он может вызывать симптомы, схожие с реальной инфекцией.

Инструкция по применению вакцины содержит предупреждение о том, что неизвестно, может ли ослабленный вирус вакцины передаваться от беременной женщины к ее новорожденному, и не ясно, может ли вирус вакцины нанести вред ребенку.

Поскольку не существует лечения для чикунгуньи, врачи обычно рекомендуют пациентам отдыхать, пить много жидкости и принимать лекарство без рецепта, чтобы справиться с их лихорадкой или болью, говорит FDA. Однако эксперты отмечают, что вакцина является лучшим вариантом для людей, уязвимых перед вирусом.

Агентство по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) требует, чтобы производитель вакцины Valneva провел исследование после ее появления на рынке, чтобы убедиться, что вакцина не вызывает серьезных побочных эффектов.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты, о которых сообщались в исследованиях, представленных для утверждения вакцины, включали головную боль, боль в мышцах и суставах, лихорадку, болезненность в месте введения препарата и усталость.

Только 2% тех, кто получал вакцину, испытали серьезные побочные реакции, схожие с хикунгуньей, требующие медицинского вмешательства, сообщил FDA. И лишь двое из почти 3500 участников клинических испытаний были госпитализированы из-за реакции на вакцину.

Более подробная информация

Посетите Центры по контролю и профилактике заболеваний США для получения дополнительных сведений о вирусе хикунгунья.

ИСТОЧНИК: Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США (FDA), пресс-релиз, 9 ноября 2023 г.