В условиях нехватки федеральные агентства просят производителей лекарств увеличить выпуск препаратов от дефицита внимания и гиперактивности (ADHD).
Federal agencies are requesting drug manufacturers to increase production of medications for attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) due to a shortage.
В то время как спрос на рецептурные стимуляторы растет, дефицит препаратов сохраняется, поэтому федеральные чиновники призывают фармацевтические компании увеличить производство лекарств.
Запрос представители Агентства по пищевым продуктам и медикаментам США (FDA) и Управления по контролю над наркотиками (DEA) сделали совместно.
«FDA и DEA не производят лекарства и не могут требовать от фармацевтической компании изготовления или увеличения объема производства лекарства или изменения дистрибуции лекарства», – написали в письме вторник FDA комиссар доктор Роберт Калифф и руководитель Управления по контролю над наркотиками Энн Милграм. «Однако мы тесно сотрудничаем с многочисленными производителями, агентствами и другими участниками цепочки поставок, чтобы понять, предотвратить и снизить влияние этих дефицитов».
Агентства также просят врачей тщательно контролировать свою практику назначения лекарств.
- Миллионы курильщиков могут столкнуться с труднодиагностируемым забо...
- Грудное вскармливание связано с значительным снижением смертности н...
- Всего 5 минут физической активности в день могут снизить ваш риск р...
«Отсутствие доступности определенных лекарств в последние месяцы понятно вызвало разочарование у пациентов и их семей», – написали Калифф и Милграм в своем письме.
Причины дефицита включают задержки в производстве одной компании-производителя в прошлом году. В то же время, спрос на рецептурные стимуляторы для взрослых резко вырос во время пандемии, согласно отчету Центров по контролю и профилактике заболеваний США.
FDA впервые объявило о дефиците Adderall в октябре прошлого года; этот препарат широко используется для лечения дефицита внимания с гиперактивностью (ADHD).
DEA ограничивает объем стимуляторов, которые могут быть произведены, но производители не достигают этого верхнего предела, отмечено в совместном письме. По результатам анализа 2022 года, они отстают на 30% от квоты.
Агентство просит производителей отказаться от любых квот, которые они не могут выполнить, чтобы DEA могло их перераспределить, при этом «компромиссно подходя к обзору и улучшению» процесса квотирования.
В письме также отмечается «широкое злоупотребление» рецептурными стимуляторами и призывается ускорить усилия по адекватной диагностике и лечению ADHD.
«Мы рассмотрим дополнительные меры для предотвращения немедицинского использования и выявления усилий по лучшему пониманию и укреплению цепочки поставок», – написали Калифф и Милграм. «Мы также надеемся, что мы сможем работать вместе, чтобы обеспечить, чтобы те, кто нуждается в стимулирующих лекарствах, могли получить их на основе лучших клинических знаний о том, когда они эффективны, и избегать их использования, когда нет показаний для их применения».
ИСТОЧНИК: совместное письмо Управления по пищевым продуктам и медикаментам США и Управления по контролю над наркотиками США, 1 августа 2023 года
