Таблетка для борьбы с послеродовой депрессией хорошо проходит испытания, может получить одобрение ФАРМАКОПЕИ США (FDA).

Tablet for postpartum depression shows promising results, may receive FDA approval.

Вся внимание общественности сейчас обращена на Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США, поскольку оно рассматривает вопрос о разрешении новой таблетки, которая может быстро лечить и облегчать тяжелую послеродовую депрессию.

Разрешение на использование этого лекарства может помочь миллионам женщин восстановить эмоциональное равновесие после родов. Решение FDA ожидается к пятнице.

Принимаемый в виде таблетки один раз в день в течение двух недель, зуранолон показал “быстрое, значительное и стойкое” снижение симптомов депрессии по сравнению с плацебо, или препаратом-дублером, согласно недавнему исследованию, в котором участвовало около 200 женщин.

Улучшения происходили уже через три дня и сохранялись еще 28 и 45 дней, сообщила автор исследования доктор Кристина Делигианнидис. Она является профессором Института поведенческих наук Фейнштейновских исследовательских институтов в Манхассете, штат Нью-Йорк.

• В разговоре может ли биологическая раса объяснить неравенства в здо...
• Недостаток пищевых волокон во время беременности может вызвать заде...
• Подкаст Inside Bipolar Является ли переедание примером самолечения?

Около 1 из 8 женщин в Соединенных Штатах страдает от депрессии непосредственно перед или после родов. “Женщины сообщают о тяжелой печали или потере интереса к приятным занятиям и отношениям, испытывают значительную вину, часто связанную с недостаточно хорошим матерью или партнером, испытывают слабость, нарушения концентрации и нерешительность, потерю аппетита и раздражительность”, – сказала Делигианнидис. Она добавила, что многие также говорят, что чувствуют себя подавленными и тревожными, особенно по поводу благополучия ребенка.

Некоторые женщины могут начать верить, что их семья была бы лучше без них, сказала она.

39-летняя Сахар Макмэхон из Нью-Йорка принимала участие в клиническом исследовании зуранолона после рождения второй дочери. Она никогда не хотела причинить вред себе, как она сказала CNN, но она чувствовала, что “просто существует”.

“Бывали моменты, когда мои дети кричали. Я оставляла их кричащими в гостиной. Я заходила в свою комнату, закрывала дверь, кричала в подушку и думала: ‘Зачем мы это делаем?'” – сказала Макмэхон. “Моя вся мысль была очень пессимистичной, и это совсем не я.”

После приема зуранолона “я сразу начала чувствовать себя больше как я”, – вспомнила она.

Женщинам, подобным Макмэхон, необходимо больше вариантов лечения. “Стандартные антидепрессанты, хотя и эффективны, требуют нескольких недель для начала проявления пользы, и максимальная польза часто не наблюдается до 8-12 недель лечения”, – сказала Делигианнидис.

Кроме того, эти таблетки должны приниматься в течение месяцев или лет и могут вызывать хронические побочные эффекты.

Разрешение FDA на использование Zulresso (брексанолон) в 2019 году для послеродовой депрессии было прорывом, сказала Делигианнидис. “Однако возникли преграды в получении этого спасательного лекарства для женщин, поэтому разработка связанного перорального варианта может увеличить доступ к лечению”, – сказала она.

Как брексанолон, так и зуранолон являются вариантами аллопрегнанолона, нейроактивного стероида, являющегося продуктом обмена гормона прогестерона. Уровень аллопрегнанолона может резко повышаться во время беременности, а затем падать после родов, что может способствовать послеродовой депрессии.

“Пока еще неизвестно, каким образом зуранолон оказывает быстрое антидепрессантное действие, исследования указывают на то, что нейростероиды, такие как зуранолон, способствуют поддержанию здоровья мозга путем быстрого снижения стресса и восстановления здоровых связей в мозге”, – сказала Делигианнидис.

Brexanolone вводится внутривенно на протяжении 60 часов в медицинском учреждении. У некоторых женщин была потеря сознания во время его использования.

С использованием зуранолона не было сообщено о потере сознания, сказала Делигианнидис. Самыми распространенными побочными эффектами зуранолона были сонливость, головокружение, седация и головная боль.

“Поскольку зуранолон является острым курсом лечения в течение 14 дней, побочные эффекты должны ограничиваться коротким курсом лечения”, – сказала Делигианнидис.

Исследование недавно было опубликовано в «Американском журнале психиатрии». Оно было финансировано производителем зуранолона Sage Therapeutics и Biogen.

Эксперты женского здоровья взволнованы возможностью нового варианта лечения послеродовой депрессии.

ВОПРОС

“Это может быть большая новость”, – сказала доктор Мисти Ричардс. Она является ассистентом клинического профессора детской и подростковой психиатрии и акушерства и гинекологии в Университете Калифорнии, Лос-Анджелес.

Брексанолон может быть чрезвычайно дорогим и требует госпитализации, что стало преградой для многих, – сказала Ричардс.

“Зуранолон принимается внутрь, и мы надеемся, что это сделает его более доступным, и вы увидите положительные результаты уже через три дня”, – сказала она.

Время имеет решающее значение при лечении послеродовой депрессии, – добавила Ричардс.

“Симптомы могут подорвать связь родителей с ребенком и привязанность ребенка к родителю”, – сказала она.

“Если это будет одобрено американским управлением по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA), это лекарство в значительной степени положительно повлияет на лечение послеродовой депрессии”, – согласился доктор Нирмалджит Дхами, психиатр в госпитале Эль Камино Хелс в Маунтин-Вью, Калифорния.

Симптомы послеродовой депрессии могут быть хроническими, и многие женщины будут испытывать рецидивы, – сказала она.

“Надежда в том, что это лекарство приведет к постоянной ремиссии симптомов и пациент не будет нуждаться в его постоянном приеме”, – сказала Дхами.

Женщины, испытывающие симптомы послеродовой депрессии, не должны молча страдать, – сказала она. “Сообщите своей системе поддержки, если у вас есть эти чувства и симптомы”, – сказала Дхами. “Вы не одни и не виноваты. Это состояние лечится, поэтому есть надежда.”

Дополнительная информация

Узнайте больше о послеродовой депрессии на сайте Американского колледжа акушеров и гинекологов.

ИСТОЧНИКИ: Кристина Делигианнидис, доктор медицинских наук, профессор, Институт поведенческих наук, Институты Фейнштейна по медицинским исследованиям, Манхассет, Нью-Йорк; Мисти Ричардс, доктор медицинских наук, ассистент клинического профессора, детская и подростковая психиатрия, акушерство и гинекология, Университет Калифорнии, Лос-Анджелес; Нирмалджит Дхами, доктор медицинских наук, психиатр, госпиталь Эль Камино Хелс, Маунтин-Вью, Калифорния, American Journal of Psychiatry, 26 июля 2023 года; CNN