FDA утверждает новые прививки от COVID-19

FDA approves new COVID-19 vaccines

Американская администрация по пищевым продуктам и лекарствам в понедельник одобрила новые дополнительные дозы COVID-вакцин для американцев, что создает условия для того, чтобы обновленные вакцины стали доступными в течение нескольких дней.

Вакцины от COVID-19 от Pfizer и Moderna будут объединены с вакциной от гриппа и недавно одобренными вакцинами от РС-вируса в рамках трехсторонней стратегии общественного здравоохранения для сдерживания распространения всех трех вирусов в наступающую зиму. Обновленные вакцины от COVID полностью одобрены для лиц, достигших 12 лет, и разрешены для экстренного применения для детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет.

«Вакцинация остается критически важной для общественного здоровья и продолжающейся защиты от серьезных последствий COVID-19, включая госпитализацию и смерть», – сказал доктор Питер Маркс, директор Центра по оценке и исследованию биологических продуктов Федерального управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США, в пресс-релизе агентства. «Общественность может быть уверена в том, что эти обновленные вакцины соответствуют строгим научным стандартам агентства в области безопасности, эффективности и качества производства. Мы настоятельно рекомендуем тем, кто имеет право, обратить внимание на возможность вакцинации».

Один эксперт по инфекционным заболеваниям сказал, что эти одобрения наиболее важны для уязвимых американцев.

• Имеете синдром обструктивного апноэ сна? Аппарат CPAP может помочь ...
• Еще одна угроза, передающаяся комарами вирус Джеймстаун Каньона
• Красный Крест обращается к донорам во время национального дефицита ...

«Иметь обновленный бустер, который более точно соответствует циркулирующим штаммам, является важным инструментом для лиц, находящихся в группе высокого риска, которые по-прежнему остаются под угрозой развития тяжелых форм болезни, госпитализации и смерти», – сказал доктор Амеш Адалжа, старший ученый Центра здравоохранения Университета Джонса Хопкинса в Балтиморе.

Что дальше? Консультативный комитет по иммунизации планирует встретиться во вторник, чтобы дать рекомендации по получению новых дополнительных доз. Доктор Мэнди Коэн, директор Центров по контролю и профилактике заболеваний США, может дать одобрение вскоре после этого, позволяя начать вакцинацию.

В своем одобрении FDA рекомендовала следующие категории американцев:

• Лица старше 5 лет, независимо от предыдущей вакцинации, могут получить одну дозу обновленной вакцины от COVID не ранее, чем через два месяца после последней дозы любой вакцины от COVID.
• Лица в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, привитые от COVID, могут получить одну или две дозы обновленной вакцины от COVID (в зависимости от предыдущей вакцины от COVID).
• Непривитые лица в возрасте от 6 месяцев до 4 лет могут получить три дозы обновленной вакцины от COVID от Pfizer или две дозы обновленной вакцины от COVID от Moderna.

Бустеры направлены на субвариант XBB.1.5 Омикрон. Он больше не является доминирующим вариантом, но те, которые широко распространены, тесно связаны с ним, и здравоохранительные эксперты говорят, что этот бустер все же предложит некоторую защиту.

«Это решение принимается в то время, когда случаи COVID-19 снова начинают расти. Теперь большинство людей в возрасте от 6 месяцев и старше в США имеют право на получение вакцины от COVID-19 на этот сезон, даже если они никогда раньше не были привиты от COVID-19», – сказал председатель и генеральный директор Pfizer Альберт Бурла в пресс-релизе компании.

«Мы ожидаем, что вакцина на этот сезон будет доступна в ближайшие дни после рекомендации общественных здравоохранительных органов, так что люди могут обратиться к своему врачу с вопросом о получении вакцины от COVID-19 во время того же приема, где они получают ежегодную прививку от гриппа, сэкономив время сейчас и помогая предотвратить тяжелые формы болезни позже, когда респираторные вирусы находятся в пике своей активности», – добавил Бурла.

«Поскольку основной циркулирующий штамм продолжает эволюционировать, обновленные вакцины будут критически важны для защиты населения в этом сезоне», – сказал генеральный директор Moderna Стефан Бансель в пресс-релизе компании. «Мы благодарим Федеральное управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарств за своевременный обзор и призываем лиц, которые намерены получить прививку от гриппа, также получить обновленную вакцину от COVID-19 в то же самое время».

Хотя защита от COVID-19 с течением времени ослабевает, около 97% взрослых имеют некоторый иммунитет от предыдущих заболеваний COVID, вакцинации или и того, и другого. Ожидается, что эти обновленные препараты увеличат эту защиту.

Однако они будут иметь свою цену. Впервые федеральное правительство не покрывает стоимость прививок.

Большинство людей с частной и общественной медицинской страховкой все равно смогут получить их бесплатно. Не застрахованные лица могут получить их в центрах общественного здравоохранения.

Другие могут быть вынуждены платить. Полная стоимость ожидается в размере от 110 до 130 долларов за дозу, согласно NBC News.

То, покрываются ли кому-то прививки и когда они могут их получить, будет зависеть от их страховки, сообщила NBC News Дженнифер Кэйтс, директор Программы глобального здравоохранения и политики по ВИЧ в KFF, некоммерческой организации по здравоохранению.

Администрация Байдена также объявила о программе “моста”, предлагающей незастрахованным людям доступ к бесплатным дозам усилителей до 2024 года.

ИСТОЧНИКИ: Администрация по пищевому и лекарственному делу США, пресс-релиз, 11 сентября 2023 года; Pfizer Inc., пресс-релиз, 11 сентября 2023 года; Moderna Inc., пресс-релиз, 11 сентября 2023 года; Амеш Адалжа, старший ученый, Центр здравоохранения, Университет Джона Хопкинса, Балтимор; NBC News